厚労省部会、エーザイとバイオジェンの認知症治療薬を再審議へ

2021年12月22日 18:03 JST 更新日時 2021年12月22日 18:39 JST
  • 現時点で得られたデータでは有効性の明確な判断が不可能
  • 欧州のように承認拒否とはなっていないと厚労省担当者は説明

厚生労働省の専門部会は22日、エーザイと米バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム(一般名アデュカヌマブ)」の製造販売ついて、現時点で得られたデータでは有効性の明確な判断が不可能とし、同部会で再度審議することを決めた。

厚労省の薬事・食品衛生審議会の専門部会が同日夜に公表した資料によると、今後実施される臨床試験の成績などに基づき有効性や安全性を再検討し、その結果に応じて再度審議する必要があるとしている。

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